Romazic

Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.

Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.

Lek Romazic jest stosowany w celu:

- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.

Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek Romazic zawiera:

- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).

Pozostałe składniki to:

- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:

- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.

- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.

Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.

Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:

- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.

Podczas stosowania leku Romazic należy zachować szczególne środki ostrożności w następujących przypadkach:

- Choroby nerek lub wątroby.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni oraz historia zaburzeń mięśniowych w rodzinie.
- Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenie azjatyckie (np. Japończyk, Chińczyk, Filipińczyk).
- Stosowanie innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu, takich jak fibraty.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza.

W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Romazic zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn u większości pacjentów.

Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.

Tak, lek Romazic może być stosowany długoterminowo, zwłaszcza u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.

Jednak długoterminowe stosowanie leku powinno być regularnie monitorowane przez lekarza, który oceni skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Nie należy stosować leku Romazic w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Kobiety przyjmujące Romazic powinny unikać zajścia w ciążę, stosując skuteczne metody antykoncepcji.

Lek Romazic może być stosowany u osób starszych, jednak należy zachować ostrożność.

- Lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę początkową, biorąc pod uwagę wiek pacjenta oraz ewentualne istniejące schorzenia.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza podczas stosowania leku.

Zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic, należy:

- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.

Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.

Lek Romazic może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).

Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Romazic u dzieci i młodzieży (w wieku 6-17 lat) obejmują:

- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg, w zależności od wskazania.
- Lek Romazic w dawce 40 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Należy regularnie monitorować stężenie cholesterolu oraz dostosowywać dawkowanie w razie potrzeby.

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści.

Lek Romazic należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków. Regularność w przyjmowaniu leku jest ważna dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Lek Romazic zaczyna działać zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne efekty obniżenia poziomu cholesterolu mogą być widoczne po kilku tygodniach stosowania. Regularne badania kontrolne stężenia cholesterolu są zalecane w celu oceny skuteczności leczenia.

Producentem leku Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.

Działanie pojedynczej dawki leku Romazic może utrzymywać się przez 24 godziny, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie. Regularne stosowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.